> Un scale-up du laboratoire à la ligne enfin facilité pour une mesure spectroscopique en conditions industrielles !

Le transfert de modèles spectroscopiques établis en laboratoire vers la mesure en ligne est une phase absolument cruciale pour rendre la mesure spectroscopique complètement opérationnelle.

Ce transfert met généralement en jeu des modifications complexes sous-jacentes, tels que des changements physiques (compacité, différente) ou thermodynamiques (vitesse de réaction différente du fait de volume différent), ou encore des variations de matières premières utilisées dus aux fournisseurs (cristallinité, granulométrie des excipients ou des principes actifs).

En spectroscopie classique, les modèles de prédiction souffrent souvent de problèmes de « robustesse », c’est-à-dire de manque de stabilité des prédictions lors de ce transfert. Un fastidieux réétalonnage du modèle en ligne est alors parfois nécessaire, ce qui n’est pas toujours possible !

Avec la technologie SAM-Spec®, l’information physique peut être adaptée au nouveau système de mesure en ligne, et ainsi permettre un transfert des modèles prenant en compte les variations dues au scale-up.

De plus, des outils de simulations numériques sont capables de générer une base de données spectrales synthétique, simulant les variations attendues. Les modèles sont alors mis à jour avec un petit nombre d’expériences pour la validation, en suivant l’approche des plans d’expériences (Quality By Design).