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> Contrôle des produits finis dans l’industrie pharmaceutique

 
Exemple de contrôle de comprimés ou de poudres

 

La majorité des produits pharmaceutiques se présente sous forme solide obtenue par un mélange de poudres tel que :
             - des comprimés après compression puis emballage
             - des gélules ou flacons après une étape de remplissage.

 

En cas de contrôle qualité par échantillonnage en fin de fabrication, la détection d'un produit non-conforme entraîne le rejet de la totalité du lot produit. Pour y remédier, nos clients souhaitaient analyser 100% des produits finis en temps réel, afin de réduire les pertes et corriger immédiatement la dérive du procédé.
 
Nos solutions
La technologie SAM-Spec® permet par exemple de détecter des fissures dans les comprimés, leur variation de densité, mais également la concentration en principe actif et son homogénéité. Le produit fini est ainsi validé d'un point de vue physique et chimique.
 
Dans le cas de gélules ou flacons, la technologie SAM-Spec® contrôle aussi le niveau de remplissage, la conformité de la quantité (masse, volume) ainsi que la présence d’agglomérats.

Ces mesures s'adaptent à des cadences de production ultra rapides (jusqu'à 25 000 spectres/seconde).

 
Bénéfices client

- Contrôle exhaustif de la production avant mise sur le marché.
- Diminution du nombre de lots rejetés

- Augmentation de la productivité

- Réduction du nombre de mesures at-line.
- Gain de temps de re-paramétrage entre les différentes recettes (divisé par 10)
- Détection instantanée des dérives du procédé


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